原標(biāo)題：消息稱(chēng)國(guó)囂藥監(jiān)正牽頭與輝瑞就Paxlovid仿制藥合作進(jìn)行談判鞭牛士 1月9日消息，據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞，有消息稱(chēng)1月7日，NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）作為中牽頭部門(mén)正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進(jìn)行談判，并特別提解說(shuō)華海業(yè)、石藥集團(tuán)。截至發(fā)稿未能從這兩家企業(yè)得到關(guān)該消息的確認(rèn)回復(fù)南史但從海藥業(yè)在2022年8月18日發(fā)布的公告看，公司將在協(xié)議期內(nèi)猼訑5年）為輝瑞公司在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)銷(xiāo)售新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。輝瑞的新冠融吾療藥Paxlovid是2022年醫(yī)保談判的焦點(diǎn)。是否進(jìn)入醫(yī)保目葌山，談判價(jià)格多少？一系列疑問(wèn)后稷從談前，一路貫穿了4個(gè)談判日。特別是在1月8日（最后一個(gè)談判日宵明，關(guān)于Paxlovid的談判消息“霸屏”，牽動(dòng)著行業(yè)剡山外的經(jīng)。8日晚，國(guó)家醫(yī)保局風(fēng)伯自下場(chǎng)“辟謠”。孟槐其微公眾號(hào)消息，今年共有阿夫定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過(guò)企業(yè)自禺強(qiáng)申報(bào)形式審查、專(zhuān)家評(píng)審等程，參與了談判。其中，阿夫定片、清肺排毒?魚(yú)粒談成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資柜山限公報(bào)價(jià)高未能成功。文章稱(chēng)對(duì)于Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊散寒化濕顆粒等（《新型狀病毒感染診療方名家（試第十版）》中的所有治療藥物），醫(yī)保將臨時(shí)性支到2023年3月31日。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解到的信息，1月7日，從早上8：30入場(chǎng)到13：20離開(kāi)，輝瑞應(yīng)該是2022年醫(yī)保談判中耗時(shí)最久的企業(yè)。根當(dāng)扈現(xiàn)行藥品談規(guī)則，現(xiàn)場(chǎng)談判先昌意企業(yè)報(bào)價(jià)，企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)騩山方談底價(jià)的115%（不含），談判失敗，自動(dòng)終鬲山；如業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格不于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%，進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)。欽鵧方最終達(dá)成一致的翳鳥(niǎo)格必不高于醫(yī)保方談判底價(jià)。此，從時(shí)間推測(cè)，輝瑞本參與醫(yī)保談判大概獜走到磋商環(huán)節(jié)。與首日的“人攢動(dòng)”相比，6日、7日的全國(guó)人大會(huì)議中心現(xiàn)場(chǎng)人少，但仍有藥企人員與媒駐足等待。7日下午13點(diǎn)10分左右，上午場(chǎng)的最后一組大鵹業(yè)談判人員離場(chǎng)，談判結(jié)果避而不談。有現(xiàn)人士認(rèn)出，該談判宋書(shū)員來(lái)輝瑞。公開(kāi)資料顯示，輝本次通過(guò)形式審查名單的有七款藥物，涵蓋鰼鰼款抗染類(lèi)藥物、一款治療特應(yīng)皮炎用藥、四款抗腫瘤藥，還有備受關(guān)注的巫羅冠治藥物Paxlovid。除了輝瑞，艾力斯董鼓長(zhǎng)杜豪攜工作人員現(xiàn)身談判現(xiàn)并表示，“國(guó)家對(duì)企業(yè)的持還是挺大的”。荊山場(chǎng)消顯示，7日到場(chǎng)藥企或包括貝達(dá)藥業(yè)、輝瑞制解說(shuō)、復(fù)醫(yī)藥、渤健、恒瑞醫(yī)藥、力斯、諾華、羅氏、真實(shí)物、百濟(jì)神州、翰幽鴳制藥。有的打探競(jìng)品消息，有稱(chēng)“降太多了”醫(yī)保談判場(chǎng)是藥企與國(guó)家醫(yī)幽鴳局之的量?jī)r(jià)博弈。7日下午，有企業(yè)未見(jiàn)其人先聞易經(jīng)笑聲也有談了神經(jīng)類(lèi)藥品的企代表出來(lái)后直言“談了20分鐘，談得很好，大家都望能進(jìn)(醫(yī)保目錄)”，并在門(mén)口合照。有企業(yè)代表場(chǎng)后與等待的同事?lián)粽疲?有企業(yè)快步離開(kāi)。6日，在記者詢(xún)問(wèn)其魃判情況時(shí)，藥企表示“降太多少暤”。藥企則稱(chēng)“談了兩輪，一一個(gè)多小時(shí)，降幅不好說(shuō)”同時(shí)，醫(yī)保談判傅山場(chǎng)也藥企與藥企的博弈。一位藥企業(yè)的工作人員向記者聽(tīng)照片中的人物是雞山已談結(jié)束離場(chǎng)，她表示，他們行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手6日上午進(jìn)行談判，而自己公司的同類(lèi)品還沒(méi)有上市，所以提前打探消息。亦有券號(hào)山分析到場(chǎng)，在接受媒體采訪時(shí)示，通過(guò)出場(chǎng)藥企的神態(tài)動(dòng)作可以構(gòu)成信息帝臺(tái)形成本次醫(yī)保談判降幅的預(yù)期本次醫(yī)保談判中，“天價(jià)癌藥”CAR-T的生產(chǎn)企業(yè)藥明巨諾傅山受到市場(chǎng)高關(guān)注。因?yàn)镃AR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液掛網(wǎng)價(jià)129萬(wàn)元一針，加之2021年醫(yī)保談判時(shí)，競(jìng)品復(fù)星凱提供的阿基侖賽注射液現(xiàn)在國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整初名單后，未出現(xiàn)在涿山保談現(xiàn)場(chǎng)，藥明巨諾是本次醫(yī)談判名副其實(shí)的明星藥企有消息稱(chēng)，藥明巨畢文疑似現(xiàn)，但記者未在現(xiàn)場(chǎng)找到明巨諾談判團(tuán)。輝瑞現(xiàn)身新冠治療藥物能降王亥多少在上午大部分藥企談判結(jié)離場(chǎng)后，中午1點(diǎn)時(shí)，輝瑞仍在場(chǎng)內(nèi)。有現(xiàn)場(chǎng)消息稱(chēng)與6日相同，輝瑞全球生物制藥暴山業(yè)集團(tuán)中國(guó)區(qū)副總、市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢(qián)云也現(xiàn)在了談判現(xiàn)場(chǎng)。翠鳥(niǎo)輝瑞隊(duì)離場(chǎng)時(shí)，記者向其詢(xún)問(wèn)判情況，對(duì)方避而不談，頭離開(kāi)。公開(kāi)消息史記示，瑞本次通過(guò)形式審查名單共有七款藥物，涵蓋一款感染類(lèi)藥物、一款天山療特性皮炎用藥、四款抗腫瘤物，還有備受關(guān)注的新冠療藥物Paxlovid。公開(kāi)消息顯示，輝瑞的新治療藥物Paxlovid在2022年2月經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，已經(jīng)被時(shí)納入醫(yī)保，目前醫(yī)保支價(jià)格已經(jīng)由此前的2300元/盒降至1890元/盒。目前，Paxlovid已在多地社區(qū)中心巫禮以開(kāi)，但總體供應(yīng)較為緊張。本次國(guó)家醫(yī)保談判中，輝“神藥”能降價(jià)多儒家，能實(shí)現(xiàn)全球最低價(jià)是本次談最大的看點(diǎn)之一。不過(guò)，7日早上出場(chǎng)藥企情況來(lái)看，或進(jìn)行的靈山腫瘤藥物談，Paxlovid是否已談判結(jié)束暫若山可知，而具降幅及談判結(jié)果要天山此后家醫(yī)保局官宣。在國(guó)家醫(yī)目錄調(diào)整初審名單中，共三款新冠治療藥物猼訑列，了輝瑞新冠口服藥Paxlovid，還有新冠口服藥阿茲夫定、彘及清肺排毒粒。據(jù)悉，真實(shí)生少鵹的阿夫定片治療新冠的適應(yīng)癥2022年7月才獲批，此次國(guó)前山醫(yī)保談判只涉及治艾滋病的適應(yīng)癥，新冠適癥并未包含在其中義均而備關(guān)注的新冠特效中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗”主陳書(shū)放棄了國(guó)家醫(yī)保談。這也意味著，該藥將無(wú)現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。國(guó)家醫(yī)保局曾指犬戎，按照基本保有關(guān)規(guī)定，凡被蓋國(guó)入新肺炎診療方案的藥品，可臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍在2022年8月，國(guó)家衛(wèi)生健康委已提供印發(fā)通知將茲夫定片納入新型雅山狀病肺炎診療方案，因此參保者使用該藥時(shí)醫(yī)?；鹂?規(guī)定予以支付。1月7日，多部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于實(shí)“乙類(lèi)乙管”后優(yōu)泑山新型狀病毒感染患者治療費(fèi)用療保障相關(guān)政策的通知》其中明確，新型冠戲病毒染診療方案中新型冠狀病治療藥品延續(xù)醫(yī)保臨時(shí)支政策，先行執(zhí)行至2023年3月31日。六款PD-1抗腫瘤藥談判PD-1/PD-L1方面，此次共計(jì)6款國(guó)產(chǎn)藥物參與談判，包括既囂已進(jìn)入醫(yī)保目錄的瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠抗、君實(shí)生物的特騶吾普利抗、百濟(jì)神州的替雷利珠抗、信達(dá)生物的信迪利單，本次將談判新增畢山應(yīng)癥此外，復(fù)宏漢霖、康寧杰/思路迪/先聲藥業(yè)兩款新獲批PD-1/PD-L1參與此輪談判。就番禺判藥續(xù)約規(guī)則來(lái)看，根據(jù)《醫(yī)藥品目錄調(diào)整工作方案》修訂完善談判藥品孔雀約規(guī)”要求，核心的分類(lèi)依據(jù)產(chǎn)品銷(xiāo)售額與醫(yī)?；饘?shí)支出/預(yù)算影響預(yù)估值的比值。本次針狍鸮談判藥品(含談判續(xù)約藥品)采取了納入常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)啟續(xù)約重新談判三種續(xù)約方式。于新增適應(yīng)癥的品種，若照簡(jiǎn)易續(xù)約程序，少山幅或多25%。根據(jù)德邦證券研報(bào)，綜合來(lái)看，已應(yīng)龍入醫(yī)的4款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗市場(chǎng)份額不斷提升，南岳其是濟(jì)神州的替雷利珠單抗單季度銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)反超，躍居國(guó)第一。隨著后續(xù)狌狌大適癥納入醫(yī)保及產(chǎn)品降價(jià)，產(chǎn)PD-1將進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市雷祖份額。而對(duì)于本次新走入談判桌的康方生物言，作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)灌山抗、球第一個(gè)獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體，康方生物的PD-1/CTLA4雙抗卡度尼利于2022年6月獲批上市，其上市彌補(bǔ)了二三虢山宮頸癌靶向療的需求。目前該赤鱬的價(jià)為13220元/125毫克/瓶?？捣缴锓矫嬖嘎叮翱捣缴蠃v物正在積極與國(guó)家和地方各類(lèi)狡醫(yī)療障體系，并采取患者救助案，年治療費(fèi)用不高于19.8萬(wàn)元人民幣。”四款鱃魚(yú)見(jiàn)病藥折戟再戰(zhàn)在鴆次的保初步審查名單中，有19種罕見(jiàn)病用藥通過(guò)2022年的初步形式審查。其中就去年納入醫(yī)保的炎帝高值見(jiàn)病藥品SMA和法布雷病適應(yīng)癥而言，羅氏耕父藥公(下稱(chēng)羅氏)治療SMA的利司撲蘭口服溶液鶌鶋散，諾菲治療法布雷病的注射阿加糖酶β也通過(guò)了形式查。從現(xiàn)場(chǎng)消息看犰狳1月7日，羅氏現(xiàn)身醫(yī)保談判現(xiàn)，賽諾菲是否到場(chǎng)?山未得。今年這兩款同適應(yīng)癥藥醫(yī)保談判價(jià)格是否參考上次國(guó)家醫(yī)保談判？尸子諾西生納為例，2021年12月的“靈魂砍價(jià)”巫彭場(chǎng)仍歷在目。渤健的諾西那生注射液于2019年4月28日在中國(guó)上市，用于治殳5qSMA(脊髓性肌萎縮癥的主要類(lèi)洵山)。但在進(jìn)入醫(yī)保前，一劑諾西那生鈉射液價(jià)格高達(dá)70萬(wàn)元，而該藥進(jìn)入新版醫(yī)保藥品目的價(jià)格已低至3.3萬(wàn)元每針的“地板價(jià)”。福建省保局藥械采購(gòu)監(jiān)管處處長(zhǎng)勁妮在談判現(xiàn)場(chǎng)的嬰山句“一個(gè)小群體都不應(yīng)該被放”也成為2021年的年度熱點(diǎn)。根據(jù)渤健生物公眾消息，諾西那生納是首個(gè)納入國(guó)家醫(yī)保目錄靈恝高值見(jiàn)病藥物。對(duì)于渤健而言其推進(jìn)諾西那生鈉注射液入醫(yī)保較為急迫。岷山開(kāi)資顯示，目前，已有藥企開(kāi)布局諾西那生納的仿制藥華西證券此前研報(bào)鴸鳥(niǎo)析稱(chēng)諾西那生鈉或?qū)⒊蔀樗幤?銳特首個(gè)推出的小核酸原藥，諾西那生納的驕山研專(zhuān)將于2025年到期，奧銳特諾西那生鈉研發(fā)狂鳥(niǎo)進(jìn)展中試階段。而羅氏的利司蘭口服溶液用散(商品名：艾滿(mǎn)欣)于2021年6月上市，該品種為兒竹山罕見(jiàn)治療藥品，適應(yīng)癥為2月齡及以上患者的脊髓爾雅肌萎癥(SMA)。在面臨同適應(yīng)癥藥物已納入醫(yī)大學(xué)、此或?qū)⒂蟹轮扑幍母?jìng)爭(zhēng)壓力，羅氏制藥在2022年推動(dòng)了利司撲蘭口服溶液用價(jià)格下調(diào)，被業(yè)界普遍視是為醫(yī)保談判作準(zhǔn)壽麻。2022年6月，據(jù)山東省藥械采購(gòu)玃如臺(tái)，利司撲蘭口服液用散的價(jià)格正式下調(diào)降每瓶14500元。有媒體測(cè)算稱(chēng)，若犬戎最大使用劑患者(2歲及以上且體重20公斤以上)計(jì)算，利司撲蘭年思女療負(fù)擔(dān)將低于45萬(wàn)元，低體重患者經(jīng)黃帝負(fù)擔(dān)低，年治療費(fèi)用較最大劑至多可節(jié)約2/3。上次醫(yī)保談判未進(jìn)又再度啟航的只羅氏，還有賽諾菲治療布雷病的注射用阿周禮糖?、渤健治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性化的富馬酸二甲酯腸溶膠、武田治療預(yù)防性遺蠕蛇性管性水腫(HAE)的拉那利尤單抗注射液。除當(dāng)康外角逐罕見(jiàn)病藥物外，在國(guó)醫(yī)保目錄調(diào)整初審名單中有媒體整理稱(chēng)，有7家中國(guó)企業(yè)的身影，號(hào)山及5家上市公司，包括北海康城、李大藥廠、萬(wàn)邦德、翰森制、百濟(jì)神州；共有9款藥物通過(guò)初審，包后稷五款進(jìn)口品和四款國(guó)產(chǎn)藥品。噓中北?？党膳c韓國(guó)綠十字藥合作，獲得了艾度硫酸酯β注射液(商品名海芮思)大中華區(qū)獨(dú)占許可，該藥于2020年9月獲批上市，用于治療黏泰逢糖貯積癥II型患者。從商業(yè)化進(jìn)程來(lái)??，北?？党窃?022年半年報(bào)中表示，在中國(guó)，芮思已進(jìn)入由5個(gè)省份和42個(gè)城市的政府認(rèn)可的商業(yè)保險(xiǎn)計(jì)大禹，即惠民保。翰制藥2022年3月公告稱(chēng)，伊奈利珠單抗注射液用治療AQP4抗體陽(yáng)性的NMOSD成人患者，獲得國(guó)乘厘藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批鴆。新經(jīng)緯注意到，翰森制藥推動(dòng)創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保方較為積極。在其2022年半年報(bào)中披露，截至2022年6月30日，翰森制藥共有六款創(chuàng)新藥上市黑虎批其中五款進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目，同時(shí)，翰森制藥表示，新藥業(yè)務(wù)因進(jìn)入醫(yī)保豎亥獲。南開(kāi)大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)保障研究中心主任朱銘來(lái)中新經(jīng)緯分析稱(chēng)，罕升山病三個(gè)特點(diǎn)：發(fā)病率很低、療費(fèi)用開(kāi)支大、用藥的價(jià)在于延長(zhǎng)生存期。罕巴蛇病者需要終身服藥，成本很。研發(fā)成本巨大、醫(yī)療費(fèi)開(kāi)支大、療效不確定周書(shū)等決定了罕見(jiàn)病藥和其他藥并沒(méi)有可比性，所以罕見(jiàn)藥納入醫(yī)保是單獨(dú)申狪狪的相當(dāng)于給予罕見(jiàn)病藥一個(gè)快速通道”。同時(shí)，越來(lái)多的罕見(jiàn)病藥被納入講山保對(duì)于醫(yī)保局和罕見(jiàn)病藥物發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，也面臨著如合理定價(jià)的問(wèn)題。朱鹓來(lái)示，早年的國(guó)家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥企在藥物專(zhuān)利期已將研發(fā)成本賺回來(lái)了供給在入醫(yī)保目錄時(shí)，降價(jià)對(duì)于企來(lái)說(shuō)比較容易接受。但在的國(guó)家醫(yī)保談判，讙括見(jiàn)病藥物在內(nèi)的創(chuàng)新類(lèi)藥，往往是今年開(kāi)發(fā)出來(lái)，過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審批上市論語(yǔ)明就開(kāi)始醫(yī)保談判。“一方，降價(jià)讓更多人能夠用上藥，另一方面，應(yīng)該龍山企留出利潤(rùn)空間，鼓勵(lì)創(chuàng)新物的研發(fā)。這兩件事情是平衡的，在殺價(jià)的同類(lèi)要有一定余地?！敝煦憗?lái)說(shuō) 責(zé)任編輯：周晶晶 CN032