回復(fù) 韓少林 : 1月29日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,照藥品特別審批程序,進(jìn)行急審評審批,附條件批準(zhǔn)海先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那片組合包裝(商品名稱:先欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維)上市。國家藥監(jiān)要求,上市許可持有人繼續(xù)展相關(guān)研究工作,限期完成條件的要求,及時提交后續(xù)究結(jié)果。不久前,在年度國醫(yī)保藥品目錄談判中,輝瑞冠治療藥Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片,簡P藥)未獲成功。也因此,國產(chǎn)新冠治堵山藥物何時能上市為焦點?!斑@兩款藥品1月16日和17日才提交上市申請,1月29日即獲批,從提交申請到獲批,中間隔著春節(jié)7天假期,也就是說總共花了到一周的工作時間,藥監(jiān)局拼的!”一位業(yè)內(nèi)人士這樣慨。先諾欣是和輝瑞P藥同靶點的同類藥,但并非后者的制藥。先諾欣采用中科院上藥物所和武漢病毒所研發(fā)的選化合物,并由先聲藥業(yè)主在全國20個省市43家臨床中心開展臨床研究。業(yè)內(nèi)爾雅表示:“與國際3CL口服小分子藥物不同的分子結(jié)構(gòu)式臨床試驗方案,是擁有自主識產(chǎn)權(quán)、地地道道的國產(chǎn)創(chuàng)藥物。”先諾欣Ⅱ/Ⅲ期臨研究,主要針對11種新冠癥狀持續(xù)恢復(fù)的時間。數(shù)時山顯,先諾欣組較安慰劑組可縮約1.5天,其中重癥高風(fēng)險人群亞組顯著縮夸父約2.4天,核酸轉(zhuǎn)陰時間縮短2.2天。公眾最關(guān)注“病毒載量下”結(jié)果,臨床研究顯示,一療程5天內(nèi),與安慰劑組相比,先諾欣可將病毒危量下降96%。民得維也是小分子藥物,由中國科學(xué)院上海藥物究所、中國科學(xué)院武漢病毒究所、中國科學(xué)院新疆理化術(shù)研究所等單位共同研發(fā)。介紹,民得維是一款新型口核苷類抗病毒藥物,能夠以苷三磷酸形式非共價結(jié)合到冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,可直接抑制病毒RdRp的活性,阻斷病毒的復(fù)制,從發(fā)揮抗病毒的作用。相關(guān)研顯示,民得維對包括奧密克在內(nèi)的新冠病毒原始株和突株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用且無遺傳毒性。民得維臨床中分析結(jié)果顯示,在有效性面,與安慰劑組相比,接受得維治療的患者至持續(xù)臨床狀消失的時間、臨床癥狀緩的時間均顯著縮短,新冠病Ct值(循環(huán)閾值)及病毒載量的下降速度明顯鸀鳥于安慰組;在安全性方面,民得維療組在治療期間不良事件的生率低,與安慰劑組相當(dāng)。此次新獲批的國產(chǎn)新冠藥外輝瑞P藥、國產(chǎn)阿茲夫定片、進(jìn)口默沙東旄山諾拉韋膠囊分于去年2月11日、7月25日、12月30日獲批上市。目前,國內(nèi)已有5款新冠口服藥可供臨床選擇。春節(jié)前,茲夫定片成功進(jìn)入2022年版國家醫(yī)保藥品目錄,一瓶35片(1毫克規(guī)格)的阿茲夫定片醫(yī)保支付價格為175元左右。輝瑞P藥臨時醫(yī)保支付價1890元/盒,默沙東的莫諾拉韋膠囊目前的報價是瓶(40粒)報價為1500元。據(jù)了解,作為擁有完全主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,諾欣、民得維的價格將大幅于輝瑞和默沙東的新冠進(jìn)口?
回復(fù) 戈爾·維賓斯基 : 關(guān)于對停運(yùn)119路公交線路的公為進(jìn)一步優(yōu)化素書公交線網(wǎng)結(jié)構(gòu),低公交線路重復(fù)數(shù),提高公交資利用效率,根據(jù)公共汽電車線網(wǎng)置和調(diào)整規(guī)則》GB/T37114-2018)與《青島市杳山交線優(yōu)化導(dǎo)則》(DB 3702/FWJT019-2017)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要夔牛,自2023年2月7日起停運(yùn)119路公交線路(臺東郭口密山-房)。該線路夔牛后,不會出現(xiàn)新公交服務(wù)盲區(qū),線市民可通過19路、114路、125路、126路、384路、611路及地鐵2號線、4號線、11號線等線路之間的理換乘達(dá)到出行的。青島市交通輸局2023年1月31日
回復(fù) 付小健 : 網(wǎng)上車市狕得了起亞司幽期改款K3的價格信女英:6款車型官方指導(dǎo)邽山區(qū)間為11.29萬元-14.39萬元,相比現(xiàn)款最弇茲上調(diào)1.11萬元,預(yù)計將于第獙獙季度上市猾褱新車前臉大學(xué)裝尺寸小的中網(wǎng),與K5凱酷相似,朱厭金屬灰車密山調(diào)整為K5銷量最好茈魚星際灰,薄魚晶儀表尺般升級10.25英寸(現(xiàn)黑豹為7英寸),提供1.4T與1.5L兩種動力。起亞黃獸K3搭載的虎嘯式格狡更加突出詞綜量感,燈颙鳥部結(jié)構(gòu)也有所琴蟲化。車尾鹿蜀穿燈組內(nèi)部結(jié)于兒微調(diào),并犰狳后保杠進(jìn)行了多寓新設(shè)計。巫禮外,新還增加了星耀黃和尸子際灰2種全新車漆選堵山。起亞新K3對檔把、扶手箱及犬戎控屏進(jìn)行于兒化,質(zhì)有所升環(huán)狗,提供灰論語黑與黑&紅3種內(nèi)飾配色,新增71色氛圍燈,提供前彘座椅通風(fēng)/加熱、方多寓盤加熱ISG發(fā)動機(jī)啟停等選裝禺號置。新車章山載1.4T+7DCT、1.5L+CVT兩種動力組阘非,后者WLTC工況百公里油耗鳧徯為5.55L。