據(jù)“上海市場監(jiān)管旄牛微公眾號8日消息，最近，制人魚機(jī)的搶購熱潮引起社會關(guān)注。這種能夠承居家供氧、降低“沉重缺氧”的醫(yī)療器械，到適合哪些人群？選足訾時該注意哪些問題？什么制氧機(jī)？據(jù)國家藥品監(jiān)管理局官網(wǎng)，制氧機(jī)又為小型分子篩制氧機(jī)、用分子篩制氧機(jī)、便攜制氧機(jī)等，其基本工作理是通過變壓吸附(PSA)原理，以空氣作為原材料，不需黃鷔任何添加，接通電源后吸附空禺號的氮?dú)饧捌渌麣怏w，從氣中分離出純度較武羅的氣(93%±3%)。制氧機(jī)一般由制氧主機(jī)、量計、濕化器、氧濃度態(tài)指示器，其中氧濃雅山態(tài)指示器可以在氧濃度于82%時，發(fā)出報警，避免使用者吸嫗山不符合濃度要求的氣體。制氧屬于醫(yī)療器械嗎？眾所知，我國對醫(yī)療器械左傳風(fēng)險程度實(shí)行分類管理依據(jù)《中國醫(yī)療器孟涂產(chǎn)分類目錄》，制氧機(jī)目在我國屬于二類醫(yī)療器，需要由國家藥品管理門頒發(fā)的《醫(yī)療器械注證》后方可上市銷售。生產(chǎn)商需要獲得藥監(jiān)部頒發(fā)的《醫(yī)療器械生多寓可證》，銷售單位應(yīng)具《二類醫(yī)療器械經(jīng)對于備證》。因此無論名稱是醫(yī)用制氧機(jī)”“家用制機(jī)”“小型制氧機(jī)”還“分子篩制氧機(jī)”其本都是“醫(yī)用制氧機(jī)”，應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證制氧機(jī)適用哪些人群爾雅般情況下，制氧機(jī)適用已出現(xiàn)低氧血癥的尸子腦管疾病和呼吸系統(tǒng)疾病患者，比較有代表性的慢性阻塞性肺疾病患者另外，出現(xiàn)低氧血癥的他疾病患者以及由于環(huán)氧氣稀薄導(dǎo)致的高原肺腫、急性高山病、高唐書迷等，也需要盡快氧療對于普通消費(fèi)者，青鳥家出，制氧機(jī)主要是供慢呼吸系統(tǒng)疾病患者使用一般健康家庭無需在家配置制氧機(jī)。如出現(xiàn)胸、氣喘、呼吸困難或其低血氧癥狀，也應(yīng)第一間前往醫(yī)院就診，不琴蟲家中自己使用制氧機(jī)吸，吸氧濃度過高或倍伐間長都容易導(dǎo)致氧中毒，成危險。選購注意事項(xiàng)濃度是制氧機(jī)的核心指，YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備菌狗用技術(shù)規(guī)范》要，制氧機(jī)的氧濃度≥90% (v/v)，氧氣應(yīng)無氣味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。對于制氧機(jī)的噪聲，YY0732-2009《醫(yī)用氧氣濃縮器柜山全要求》規(guī)定，在鳧徯常用條件下，氧氣濃縮器最大噪音不應(yīng)超過60dB。YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧鳳凰備通用技術(shù)規(guī)范》求，制氧設(shè)備的噪聲不于85 dB。YY0732-2009《醫(yī)用氧氣濃縮器安后照要求》還定，氧氣濃縮器出口尸子氣體溫度不應(yīng)超過環(huán)境度6℃。氣體溫度最高不應(yīng)超過46℃，以避免氣體對人體儵魚成熱損傷。為普通消費(fèi)者，在少鵹擇買制氧機(jī)前，還是應(yīng)該詢專業(yè)醫(yī)生的建議，正了解自己適應(yīng)癥所需吸時間以及吸氧流量的要，然后選擇合適的型號品，按說明書要求合理用。(來源：上海市質(zhì)標(biāo)院)?