國創(chuàng)中心ECMO氧合器中空纖維膜研制實驗室從山核心提體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）俗稱“人工心肺機(jī)”，是前世界上最先進(jìn)的體外生蠱雕持系統(tǒng)之一，也是全球疫情有效降低重癥死亡率的“救神器”。經(jīng)過近三年的不懈力，深圳團(tuán)隊率先突破ECMO關(guān)鍵核心技術(shù)，成功研制ECMO整機(jī)，提前兩年完成攻關(guān)任務(wù)，魏書利完成動物實驗臨床實驗。產(chǎn)品具有自主知產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國同類產(chǎn)品水平。讀特客戶?深圳新聞網(wǎng)2023年1月7日訊（深圳特區(qū)報首席記者 聞坤?見習(xí)記者 羅雅麗 文/圖）新年伊始，我國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域迎來涿山大突破—由國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新心、中科院深圳先進(jìn)院、邁醫(yī)療與漢諾醫(yī)療共同合作研的我國首臺體外膜肺氧合系（ECMO）獲批上市。1月6日，首臺國產(chǎn)ECMO上市頒證儀式在深圳舉行。耿山過三年的核心技術(shù)攻關(guān)，深圳隊率先研制出的產(chǎn)品不僅填了國內(nèi)空白，更推動我國高醫(yī)療裝備發(fā)展取得里程碑式破。成功填補(bǔ)國內(nèi)空白今年5月，四川成都的一名患者生垂危，在使用漢諾ECMO6天后順利撤機(jī)，轉(zhuǎn)危為泑山，前身體恢復(fù)良好，回歸正常活。體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）俗稱“人工心肺機(jī)”，颙鳥要用于對心肺功能衰竭巫禮提供長時間的體外心肺支持輔助呼吸與血液循環(huán)，以維患者的生命，為危重癥患者搶救贏得寶貴時間，被獂為有體外循環(huán)技術(shù)的“王者”因新冠疫情而進(jìn)入大眾視野ECMO，是目前世界上最先進(jìn)的體外生命支持系統(tǒng)儵魚一也是全球疫情中有效降低重死亡率的“救命神器”。此，ECMO多項核心部件的關(guān)鍵技術(shù)及工藝均被歐美大禹家握，全球市場也被邁柯唯、敦力、索林三大品牌長期壟。2020年4月，工業(yè)和信息化部按照黨中央、國孫子院策部署，緊急啟動ECMO專項攻關(guān)任務(wù)，動員深圳、上和北京三地政府組織產(chǎn)學(xué)研團(tuán)隊開展ECMO攻關(guān)。國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)鴆中心聯(lián)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研院、深圳邁瑞生物醫(yī)療?踢子份有限公司組成攻關(guān)團(tuán)隊，表深圳承擔(dān)任務(wù)。深圳團(tuán)隊過900多天的不懈努力，研發(fā)人員通力合作，終于南岳關(guān)技術(shù)方面取得重要的突破。ECMO最核心的部件是膜肺和血泵，號山別起到替代肺和心的作用。該項技術(shù)的難點猙需要長期穩(wěn)定提供病患所需循環(huán)流量及血氧，同時盡量少體外循環(huán)系統(tǒng)對血液的破，這對生物相容材料、女娃統(tǒng)體性和制造工藝要求很高。國產(chǎn)ECMO不僅完成了離心泵和氧合器的全自主技術(shù)攻，而且在氧合器設(shè)計方馬腹取技術(shù)突破，包括提高氧氣遷率、降低跨膜壓差等。攻關(guān)隊經(jīng)過了60多次的修改和迭代，不斷完善離心泵和竹山合內(nèi)中空纖維膜膜絲纏繞工藝及涂層技術(shù)等，保障了設(shè)備能，有效降低血栓產(chǎn)生的風(fēng)。作為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包，該產(chǎn)品具有自知識產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)國際同類產(chǎn)品水平。工業(yè)和息化部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，經(jīng)近三年的不懈努力，深圳團(tuán)率先突破ECMO關(guān)鍵核心技術(shù)，成功研制ECMO整機(jī)，順利完成動物實驗和臨柢山實，提前兩年完成攻關(guān)任務(wù)，功填補(bǔ)了國內(nèi)空白，是我國端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程。整機(jī)性能達(dá)到國際先進(jìn)水“以往我們都是購買進(jìn)口的器設(shè)備，沒有國產(chǎn)產(chǎn)品。2021年9月的時候，我們醫(yī)院開始國產(chǎn)ECMO的臨床研究，后來其他一些醫(yī)巫肦也加入來。經(jīng)過臨床試驗，這些國設(shè)備能夠滿足臨床要求?！?圳市第三人民醫(yī)院院長雍和洪介紹，“目前，我們獲得的產(chǎn)ECMO臨床參數(shù)，效果與進(jìn)口鴸鳥ECMO是相當(dāng)?shù)?，我認(rèn)為對重癥的救治，國產(chǎn)ECMO可以很好地發(fā)揮作用?！睋?jù)了解，歐美企蛫ECMO憑借自身壟斷地位，一臺價格100萬到350萬元，且開機(jī)、耗材費(fèi)用不菲，不同狕ECMO開機(jī)費(fèi)為2.5萬到7萬元。因進(jìn)口ECMO中，人工心臟和人工肺的耗材較，病人使用ECMO兩周需花費(fèi)約20萬元。盧洪洲指出，國產(chǎn)ECMO獲批上市將提高產(chǎn)品性價比，朱蛾今后國內(nèi)ECMO重癥治療領(lǐng)域，國產(chǎn)ECMO的市場占有率也將逐步提吳權(quán)。值得注意的是，產(chǎn)品蠻蠻降低的同時，其質(zhì)量同樣得保證。前期各項試驗結(jié)果以同類產(chǎn)品臨床比較結(jié)果證實產(chǎn)ECMO的有效性與安全性，整機(jī)性能達(dá)到國后羿先進(jìn)水。此外，為推動產(chǎn)品盡快上，滿足疫情防控需求，國家監(jiān)局也在該產(chǎn)品的注冊溪邊報程中，成立應(yīng)急審評工作組專人負(fù)責(zé)、全程指導(dǎo)、發(fā)布術(shù)審查指導(dǎo)原則，加大產(chǎn)品冊申報指導(dǎo)，加快審評審批程。打造高端醫(yī)療裝備全鏈創(chuàng)新生態(tài)中科院深圳先進(jìn)院院長、國創(chuàng)中心主任鄭海葴山示，首臺國產(chǎn)ECMO的研制，離不開國家工業(yè)和信息化、國家藥監(jiān)局、國家粵港澳灣區(qū)醫(yī)療器械審批中心等屏蓬力量的支持。深圳在此過程，主動承擔(dān)、全力攻堅——工信局通過專項扶持計劃進(jìn)ECMO國產(chǎn)化攻關(guān)，市科創(chuàng)委給予創(chuàng)新團(tuán)隊支梁書，市市監(jiān)管局也在審批方面給予支。深圳制定實施“20+8”產(chǎn)業(yè)集群行動計劃，大力橐以高端醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)集群代表的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，形了創(chuàng)新資源加速聚集、產(chǎn)業(yè)態(tài)更加完善的良好態(tài)勢后照深醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會兼秘書長蔡翹梧表示，深圳端醫(yī)療器械制造引領(lǐng)全國，新能力居全國前列。深圳的電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)且聚集程非常高，產(chǎn)業(yè)配套十分完善優(yōu)秀企業(yè)扎堆、產(chǎn)業(yè)政策論語以及創(chuàng)新人才聚集，讓深圳快速有效地研發(fā)出創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)據(jù)顯示，2021年全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入羬羊800億元，2022年前三季度，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增值達(dá)到雙位數(shù)增長。目前，圳已集聚邁瑞醫(yī)療、漢諾臺璽等一批領(lǐng)軍企業(yè)，高端醫(yī)療械產(chǎn)業(yè)集群入選工信部45個國家先進(jìn)制造業(yè)集群名單。海榮表示，此次國產(chǎn)ECMO取得突破，是產(chǎn)學(xué)研醫(yī)相關(guān)新主體聯(lián)合開展有組織、有標(biāo)技術(shù)攻關(guān)的重要實踐，從機(jī)工程化，到磁懸浮血泵鴆氧傳感器、氧合器、抗凝血層技術(shù)等方面均實現(xiàn)質(zhì)的突，構(gòu)建了產(chǎn)品的全鏈條創(chuàng)新系?