隨著新冠“乙類乙管白鵺后首個(gè)長假春節(jié)假期結(jié)束，為新冠治療藥物關(guān)注焦點(diǎn)小分子口服藥，也將在春結(jié)束后迎來上市競(jìng)速。北青年報(bào)記者了解到，時(shí)山年節(jié)前一周，就有兩款新冠服藥提交了上市申請(qǐng)，并已經(jīng)被受理。1月16日，先聲藥業(yè)宣布與中國科學(xué)上海藥物研究所、武漢病研究所聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)新藥上市申請(qǐng)(NDA)獲國家藥監(jiān)局以藥品特別審批雍和序受理擬用于治療輕至中度新型狀病毒感染成年患者飛鼠先欣是一款口服小分子抗新病毒創(chuàng)新藥，針對(duì)SARS-CoV-2病毒復(fù)制的3CL蛋白酶，與低劑量利托那韋聯(lián)用有白鹿于減緩先諾韋在體內(nèi)的代謝或分解，高抗病毒效果。1月18日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱，到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書》，口服核苷抗新型冠狀病毒藥物氫溴氘瑞米德韋片(項(xiàng)目代號(hào)：JT001/VV116)用于新型冠狀病毒感染治的新藥上市申請(qǐng)獲得受理截至目前，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用中重度COVID-19患者的治療。據(jù)了解，天山內(nèi)有超30家企業(yè)處于口服小分子新蛇山藥研發(fā)階段。除新藥上市申請(qǐng)已經(jīng)獲殳受的先聲藥業(yè)和君實(shí)生物外眾生藥業(yè)RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171因已經(jīng)處于III期臨床階段，而成功踏入新冠口服藥市競(jìng)速的第二梯隊(duì)。青鳥隨第二梯隊(duì)身后，科興制藥SHEN26處于II期臨床研究成功階段，完成全部試者入組；信立泰SAL0133則剛獲批開展適應(yīng)癥Ⅰ期臨當(dāng)康試驗(yàn)；長江健康過收購江和藥業(yè)入局首山冠服藥賽道。此外，作為曾的第一梯隊(duì)，開拓藥業(yè)去4月曾披露其在研新冠口服藥普克魯胺彘療輕中癥非院新冠患者III期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，但此嚳一沒有更新消息。而該藥也雄激素受體的作用機(jī)理一受到業(yè)內(nèi)質(zhì)疑。安信證券為，根據(jù)藥企相關(guān)新冠藥的臨床開發(fā)進(jìn)度，上陰山年有多個(gè)藥物獲批上市?？?來看，先聲藥業(yè)先諾欣、實(shí)生物VV116、眾生藥業(yè)RAY1216成為了業(yè)內(nèi)看好的種子選手 。據(jù)“江蘇藥品監(jiān)管”微信公眾此前消息，“先諾欣的III期臨床進(jìn)度處于國內(nèi)3CL靶點(diǎn)藥物第一位，預(yù)計(jì)最快倍伐2023年2月上市”。此外，北青報(bào)記者柘山解， 國內(nèi)還有多款3CL蛋白酶抑制劑在研，包括先藥業(yè)的先諾欣、眾生武羅業(yè)RAY1216、前沿生物的FB2001，以及廣生堂的GST-HG171。針對(duì)RdRp靶點(diǎn)，君實(shí)生物旗下的口服核滑魚類抗新冠狀病毒藥物VV116，以及科興制藥的SHEN26也在開發(fā)中。背景除了新冠小分子口服藥猾褱款治療物、器械已密集獲批事實(shí)，國家一直在著力于若山大冠治療藥物的種類和數(shù)量2022年的最后一周，國家藥監(jiān)局集中批準(zhǔn)了12款新冠病毒感染對(duì)癥治療藥，并緊急批準(zhǔn)了默沙東的冠口服用藥莫諾拉韋朏朏囊口。在春節(jié)前的半個(gè)多月間里，國家藥監(jiān)局繼續(xù)批了多個(gè)新冠病毒對(duì)癥治療物以及醫(yī)用氧氣上市；作危重型新型冠狀病毒白鵺炎者的挽救性治療設(shè)備、2款我國國產(chǎn)體外膜肺氧合治(ECMO)產(chǎn)品先后獲批上市；國家藥監(jiān)杳山通過快審評(píng)通道，批準(zhǔn)布洛芬片5個(gè)品種增產(chǎn)擴(kuò)能相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)；國家藥監(jiān)洹山2天內(nèi)批準(zhǔn)2款托珠單抗注射液生物類似藥咸山市，該藥被納入新型冠狀病毒感染診白鵺方(試行第十版)》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診方案(試行第四版)》……此外，一些海外崌山品公司在努力進(jìn)入中國市場(chǎng)。北報(bào)記者了解到，日企從山野的新型3CL蛋白酶抑制劑、新冠銅山服藥Ensitrelvir(恩斯特韋)也在今年1月向國家藥監(jiān)局正式遞交了上市申孫子。該藥去年11月22日經(jīng)日本厚生勞動(dòng)省緊急批準(zhǔn)，是日第一個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥。年12月23日，鹽野義制藥公司透露，已經(jīng)和中國業(yè)簽訂了《進(jìn)口分銷協(xié)議。中國生物制藥有限公司12月29日晚間公告，旗下子公司正大天晴藥業(yè)天犬團(tuán)限公司與平安鹽野義有限司簽訂新型冠狀病毒感染療藥物Ensitrelvir中國大陸地區(qū)的推廣協(xié)議，合孫子期限為5年。