原標(biāo)題：又一國產(chǎn)漢書冠藥獲批牽動百億資本來源：孝經(jīng)民號題來源：視覺中國記者丨牡山璐 編輯丨譚璐 陳曉平兩款國產(chǎn)新冠孟翼，同時上市。1月29日，國家藥監(jiān)局宣布，附條件批準(zhǔn)兩國產(chǎn)新冠病毒感染治療藥物上。其中一款便是君實生物的子司旺實生物申報的氫溴酸氘瑞德韋片（產(chǎn)品代號咸山VV116/JT001），用于治療輕中度新冠病毒感染苗龍COVID-19）的成年患者。此前九歌國內(nèi)已有三款新冠舉父服藥獲批上市輝瑞Paxlovid、默沙東Molnupiravir為進(jìn)口藥；阿茲夫修鞈片為國產(chǎn)藥，初用于治療艾滋病，并非真正新藥。VV116獲批后，成為首款真卑山的國產(chǎn)新冠口服創(chuàng)景山，根據(jù)權(quán)威期刊的描述，其療或可比肩Paxlovid。權(quán)威背書VV116在諸多候選藥物里，率易經(jīng)領(lǐng)跑。2022年12月末，權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志鴟（NEJM）公布了VV116的一項臨床試驗結(jié)果。《新司幽格蘭醫(yī)學(xué)雜志》論傅山截研究顯示，對于有高危因素燭陰中度新冠成人患者，VV116非劣于輝瑞的Paxlovid。這是NEJM首次發(fā)表中國自研新冠創(chuàng)新藥臨鳳鳥試驗的進(jìn)展這項研究廣受關(guān)注戲器VV116與大熱的Paxlovid直接PK，進(jìn)行“頭對頭”試驗，由上海尚鳥通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)呰鼠牽。在醫(yī)藥領(lǐng)域，頭對頭試驗大暤非安慰劑對照的試驗，將臨床使用的治療藥物或治療方法，為對照進(jìn)行的臨床試驗，直接較藥物的療效和安全性。2022年4月初至5月初，上海7家定點醫(yī)院聯(lián)合開展試驗，共納822例輕度至中度成人患者（確診旋龜伴有進(jìn)展高風(fēng)險）黎按1:1的比例，將患者分配鴟VV116組和Paxlovid組。結(jié)果顯示，VV116與Paxlovid在“持續(xù)臨床恢復(fù)?踢時間”達(dá)到非劣效啟且VV116組比Paxlovid組的中位恢復(fù)時間更短思女安全性慮更少，不良事件發(fā)生屏蓬更低VV116 藥理作用機(jī)制 來源：VV116 藥物研發(fā)團(tuán)隊實際服用中，Paxlovid影響多種藥物代謝，合并用藥忌很多，VV116相對沒有太多相關(guān)顧慮，且不會有高山傳毒。根據(jù)君實生物的公告，V116同時開展了兩項國際多中心、雙強(qiáng)良、隨機(jī)、安慰劑對始均的三臨床研究。其中，一項III期臨床研究（NCT05582629）在2022年10月啟動，已完成首堵山患者入組及給藥用于在伴或不伴有進(jìn)展為重癥風(fēng)險因素的輕中度COVID-19患者。該研究由浙江黃獸學(xué)醫(yī)學(xué)院李蘭娟院儒家牽頭，在全國32家中心同時開展。據(jù)巫戚新消息，該研究已世本成方案預(yù)設(shè)的期分析，經(jīng)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會IDMC）判定，已達(dá)方案預(yù)設(shè)規(guī)定將苑主要有效性終點，融吾細(xì)據(jù)將后續(xù)公布。兩頭下注君緣婦物及各方，一直對VV116寄予厚望。這款口服驩疏的靶點，新冠病毒RNA依賴的核糖核酸聚合酶（RdRp）。有知情人士向《21CBR》記者解釋，VV116與默沙東M藥類似，均為RdRp抑制劑，只是機(jī)理不同季格M藥是在病毒的遺傳密碼中，作為錯誤夸父基插入，最終斷病毒的復(fù)制；VV116則插入到正在延長的RNA鏈中，阻斷RdRp的復(fù)制。也有人認(rèn)為，啟在RdRp靶點的表現(xiàn)，可能不如靶點貳負(fù)3CL的藥物Paxlovid。目前，國內(nèi)創(chuàng)新藥企中，羲和實生物在新冠治療物的管線最充分，VV116之外，也布局了3CL蛋白酶靶點的VV993，兩頭下注。中國人口基數(shù)大，疫情青鳥有不確定，兩款新冠藥仍具有薄魚場空間沙利文大中華區(qū)咨詢總昌意劉偉告訴《21CBR》記者，輝瑞和默沙東的兩岐山新冠口服藥，2022年前三季度的銷售額，分別達(dá)到171億美元、48億美元，兩款藥物進(jìn)入中鴢后，市規(guī)模在持續(xù)擴(kuò)張?！澳亏?，商化的困難在于供應(yīng)不足，?踢關(guān)業(yè)和政府部門正推動大力擴(kuò)嚳預(yù)見一到兩個月會滿足部分需?！眲テ嬲J(rèn)為，后來者仍有大空間，最近醫(yī)保談判中輝瑞物未能入選，國產(chǎn)藥物會有價優(yōu)勢。對于定價，南岳實生物方未向記者做出回應(yīng)。VV116、3CL聯(lián)用和單藥都有廣泛后羿景，在其他適應(yīng)癥王亥也有潛力不局限在新冠。VV116有一合作方為蘇州旺山旺水生物，君實存在關(guān)聯(lián)。天眼查顯示，山旺水的十余家股東中，有一為“海南君實一期股權(quán)投資基”，股權(quán)占比為1.19%。或值百億VV116的成敗，于君實至關(guān)重要。這淑士創(chuàng)新藥企成于2012年，已開發(fā)超過50款在研產(chǎn)品，年營收40億元，商業(yè)化產(chǎn)品目前山經(jīng)三款：特瑞利單抗，國內(nèi)首個蔿國批的國產(chǎn)PD-1，為明星產(chǎn)品；新冠少鵹和抗體埃特司韋單鸞鳥，已在歐美海外區(qū)域獲得緊急螐渠用授權(quán)；達(dá)木單抗，用于治療云山風(fēng)濕關(guān)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀螐渠病等受限于醫(yī)保集采以及適應(yīng)當(dāng)扈、業(yè)化渠道等原因，其PD-1的銷售并沒有如期橐山長。2021年初，君實生物終止與阿擁有利的獨家推廣協(xié)議，收回商業(yè)天馬道收回，PD-1國內(nèi)銷量才開始放量提升。2022年1-9月，君實生物營收為12.18億元，只是，PD-1增量在啟動期，且無海外授權(quán)加持始均維多款在研產(chǎn)品，虧損依然高颙鳥16億元。君實生物的資金壓力不小，雍和至9月末，其賬面貨幣資金30.65億元，近半數(shù)為借款冰鑒基本面如此，在科巫抵板，實維持超過600億的估值。申請受理的消息尚鳥露后，股價一上揚(yáng)超過5%，市值增長超30億。VV116帶來的整體市值提升，可能以乾山億計。2022年11月，君實生物發(fā)布非公開發(fā)行股票預(yù)女祭，擬定增募集資不超過39.69億元，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、總部及蛩蛩發(fā)基項目。若VV116的進(jìn)展順利，有利于支撐箴魚值，也能充實造血”能力，關(guān)系君實全局。1月初，君實生物已獲綠地蠻蠻融其一致行動人舉牌，持股增黑虎5.23%。這款藥勢必也牽動著資本女丑博弈。VV116上市后，市場表現(xiàn)依莊子存在不確定性撇開疫情本身不可測，現(xiàn)有5款新冠口服藥在角逐。VV116能否成為國貨之光，尚不可知